创新药研发服务

• 合成、半合成原料药小试工艺研究及中试放大研究
• 中药创新药小试工艺研究及中试放大研究
• 起始物料、侧链试剂、溶剂、中间体等分析方法开发及内控标准制定
• 杂质来源去向清除研究
• 制剂小试工艺研究、中试放大研究
• 原辅料理化性质研究、原辅料相容性研究
• 工艺杂质、降解杂质制备及研究
• 质量研究：分析方法开发、分析方法验证、体外质量评价、质量标准建立、稳定性研究等
• 综述、专利、申报资料撰写 

一致性评价研发服务

• 逆向工程：深度调研、参比制剂原辅料定性定量分析、原料药晶型分析、原辅料粒度分布、处方工艺解析等
• 处方前研究：原料药理化性质研究、参比制剂与自研样品对比研究、辅料功能性指标研究、杂质谱研究、原辅料相容性、生产设备/分析设备匹配性评估等
• 处方工艺研究：处方工艺设计、小试处方工艺筛选、小试处方工艺优化、放大工艺研究
• 质量研究：分析方法开发、分析方法验证、体外质量评价、质量标准建立、稳定性研究
• BE风险评估：预BE风险评估、预BE结果解析（处方工艺评估）、正式BE风险评估
• 申报资料撰写

仿制药研发服务

原料药仿制研发服务

• 生产设备/分析设备匹配性评估
• 小试工艺研究、放大工艺研究
• 起始物料、中间体分析方法开发和内控标准制定
• 原料药理化性质研究、分析方法开发、与上市样品比对研究
• 杂质来源去向清除研究
• 质量研究：分析方法验证、质量标准建立、稳定性研究
• 综述、申报资料撰写

制剂仿制研发服务

• 生产设备/分析设备匹配性评估
• 处方前研究：原料理化性质研究、上市品与自研样品对比研究、辅料功能性指标研究、杂质谱研究、原辅料相容性等
• 处方工艺研究：处方工艺设计、小试处方工艺筛选、小试处方工艺优化、放大工艺研究
• 质量研究：分析方法开发、分析方法验证、体外质量评价、质量标准建立、稳定性研究
• 申报资料撰写

医院制剂研发服务

• 中药材（原料药）研究及内控标准制定
• 辅料功能性指标研究、原辅料相容性等
• 处方工艺研究：处方工艺设计、小试处方工艺筛选、小试处方工艺优化、放大工艺研究
• 质量研究：分析方法开发、分析方法验证、质量标准建立、稳定性研究
• 申报资料撰写

其他服务

• 质量标准提升
• 质量标准建立：药品、药包材等
• 制剂工艺改进：药品、保健食品等
• 含量、有关物质、残留溶剂、金属元素、溶出度、溶出曲线等方法开发及方法学验证
• 粒度及粒度分布委托检验及方法学验证
• 中药配方颗粒、中药复方制剂研究服务
• 兽药、保健食品研发服务
• 中药改良新药、古代经典名方中药复方制剂工艺、质量研究服务