湖南省药物安全评价研究中心 | 新药药效与安全性评价湖南省重点实验室
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非临床药代动力学/生物利用度
非临床生物等效性(人体药代预测)
药代药效相关性研究(化合物或生物标志物的血药浓度、组织及靶器官分布等)
组织分布试验
药物排泄试验(粪尿及胆汁的排泄率)
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体外药物特性研究(in vitro)
血浆/全血稳定性(T
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肝微粒体及肝代谢稳定性(
T
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lint
、%剩余量)
血浆蛋白结合率(结合百分比、游离百分比,回收率)
毒代动力学评价(TK)
重复给药毒性伴随毒代动力学试验(API或毒性成分暴露量)
生殖毒性伴随毒代动力学试验(大鼠I段、II段及III段,家兔II段
)
伴随生物分布试验
外用半固体制剂吸收特性评价
体外透皮吸收试验(计算累积透过量、剩余量及滞留量等)
直肠/阴道给药药代动力学试验
生物分析服务
生物分析方法开发及验证
临床前样品检测
组织样品检测