参照GMP规范、ICH指导原则、《中国药典》等开展药学研究。

实验室配置

• 200 m²理化试验区
• 分析天平室
• 大型精密仪器室
• 小型精密仪器室
• 清洗消毒间（玻璃器皿房）
• 稳定性培养房
• 高温实验室
• 标准品分区保管室
• 物料保管室

硬件/软件配置

符合研制现场核查的大型分析精密仪器

• 高效液相色谱仪（配紫外、PDA、示差、荧光、蒸发光散射检测器）
• 紫外分光光度计
• LC-MS
• 气相色谱仪（配FID、ECD、TCD检测器）：可进行自动进样、顶空进样分析
• 原子吸收光谱仪（配火焰原子化器、石墨炉原子化器、氰化物发生原子化器）
• 红外光谱仪、激光粒度仪、离子色谱仪

符合研制现场核查的小型仪器

• 分析天平、十万分之一电子天平、百万分之一电子天平
• 卡尔费休水分测定仪
• 微粒测定仪、渗透压测定仪、澄明度检测仪
• 旋光仪、熔点仪、阿贝折射仪、偏光显微镜、光学显微镜、生物显微镜等

符合研制现场核查的体外溶出试验研究体系（每半年进行机械验证）

• 全自动溶出仪
• 自动溶出仪
• 脱气机
• 崩解仪
• 摇床

符合研制现场核查的稳定性培养箱：可开展影响因素、加速、长期等试验