湖南省药物安全评价研究中心 | 新药药效与安全性评价湖南省重点实验室
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生物制品

安全性检验

No. 检验项目 检验依据
1 毒力试验 《中国药典》
2 无有毒分枝杆菌试验
3 效力测定
4 内毒素检查
5 牛血清白蛋白
6 外源性DNA残留量测定法
7 L5178Y细胞基因突变试验
8 小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验